球囊使用注意事项： 1.使用者应是经过培训的医生。 2.使用本产品之前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3.请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4.切勿将该产品使用在适应症以外的用途。 5.初包装破损，严禁使用。 6.如果产品超过有效期，严禁使用。 7.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。警告：只供一次性使用。不得反复使用、处理、灭菌。反复使用、处理、灭菌可能影响器械的连接结构或引起器械故障，进而可能导致患者受伤、染病或死亡。反复使用、处理可能会引起器械受到污染，进而导致病人受到被传染或交叉被传染，包括但不限于使传染性疾病从一位病人传染到另一位病人身上。器械受污染可能导致病人受伤、患病或死亡。 8.请在术前多准备一套球囊扩张导管。 9.请在术前确认与球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 10.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。球囊具有弹性软头设计，可顺畅进入靶位，对组织损伤少。国内球囊参数

球囊-输尿管镜直视下球囊扩张术操 作简单、安全性高、创伤小、无切口、几乎无出血；狭窄处切开充分，为输尿管全层裂开，再次狭窄发生率低。直视下扩张，可以进镜观察狭窄段扩张程度，直观评价扩张效果。在同等气压条件下，重复扩张组（扩张时间为3min，扩张2次）诊疗效果优于单次扩张组（扩张时间为5min，扩张1次），考虑原因可能为扩张时间的延长并不会增加瘢痕组织结构破坏的几率，反而可能导致输尿管局部缺血，从而再次形成瘢痕愈合， 因此短时间多次数的扩张可能为更优化的诊疗方案。贵州国产球囊球囊-取石球囊两端具有内嵌式显影环，X光下定位显影清晰可视。

球囊-肾造瘘球囊的禁忌症、并发症及注意事项： 禁忌症：如果存在可能在导管插入术中带来意外风险的症状，则禁忌使用本产品。 并发症：球囊扩张手术可能导致的并发症包括：组织创伤、出血、穿孔、尿漏、被传染、气胸/胸膜积水、瘘管、发烧、肾绞痛、尿路梗阻。 注意事项： 1.使用者应是经过专业培训的医生。 2.不得预先充盈球囊。 3.初包装破损，严禁使用。 4.如果产品超过有效期，严禁使用。 5.一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 6.本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。

【产品名称】

肾造瘘球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

肾造瘘球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆、球囊保护套、工作鞘和二通阀组成，按球囊直径、球囊长度和工作鞘长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于经皮穿刺肾造瘘术中，扩张经皮肾造瘘通道，放置工作鞘。

【使用方法】

1）将球囊保护套留在球囊部位。

2）将随附的二通阀连接到手柄注液腔。

3）在二通阀上连接一个已压下推杆的带表压力泵。

4）打开二通阀，后拉带表压力泵的推杆至满容积并保持住，关闭二通阀。

5）取下带表压力泵，压下推杆排空压力泵内空气后重新连接二通阀。

6）重复步骤4-5，直至肾造瘘球囊扩张导管中的空气全部排出。

7）二通阀保持关闭状态，取下带表压力泵。插入导管：在透礻见引导下将肾造瘘球囊扩张导管沿″导丝末端送入，将其放置在需要扩张的区域。借助球囊内显影标记，确保定位正确。

球囊扩张：

1.用带表压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与肾造瘘球囊扩张导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，监测扩张压力达到工作压力12atm时，将工作鞘推至球囊适当位置上。 球囊-椎体球囊不能用于有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史的患者。

球囊-椎体球囊扩张步骤： 1.在双平面 机、单臂或双臂c形臂机的监测下用穿刺针组件进行穿刺定位； 2.移除穿刺针探针，穿刺针套管留在体内； 3.从穿刺针套管中置入导引丝，并移除穿刺针套管； 4.在导引丝引导下，插入扩张器组件，扩张器组件可旋转进入，以减少阻力； 5.取出扩张器，扩张器套管留在体内，作为工作通道； 6.用骨钻通过工作通道进行骨质通道的疏通； 7.将抽好真空的椎体扩张球囊导管通过扩张器套管插入椎体内部，当外管上的球囊近端的条警戒线与扩张器套管近端对齐时，球囊远端已经到达扩张器套管远端，继续插入，外管上的第二条警戒线与扩张器套管近端对齐时，球囊已完全露出扩张器套管。开始逐步扩张球囊，扩张球囊时每次建议注入造影剂0.5ml或更少，当压力达到50psi时，取出支撑丝组件，并时刻注意球囊压力是否降低。球囊系统压力控制在220psi左右，扩张到理想程度时停止扩张。抽取真空并拔除椎体扩张球囊导管； 8.注入骨水泥。通过扩张器套管将骨水泥填充器套管抵至椎体内空腔前缘，推注骨水泥的同时，缓慢后退骨水泥填充器套管。骨水泥用量一般比扩张球囊造影剂的量多0.5-1ml。球囊不适用于重度内痔或肛周静脉曲张出血期的患者。比较好的球囊怎么样

球囊-输尿管球囊用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。国内球囊参数

球囊-气管用球囊使用时导丝的用法： 根据一次性气管用球囊扩张导管的型号规格选择相应的内窥镜通道以及导丝，将一次性气管用球囊扩张导管沿导丝末端插入，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端，以便扩张球囊。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。 注意：采用缓慢移动的方式将一次性气管用球囊扩张导管移动至狭窄部位。国内球囊参数

江苏常美医疗器械有限公司致力于医药健康，是一家生产型的公司。常美医疗致力于为客户提供良好的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，一切以用户需求为中心，深受广大客户的欢迎。公司秉持诚信为本的经营理念，在医药健康深耕多年，以技术为先导，以自主产品为重点，发挥人才优势，打造医药健康良好品牌。常美医疗秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念，全力打造公司的重点竞争力。